Polscy producenci leków, zainteresowani ich sprzedażą po ewentualnej akcesji do UE, będą je musieli ponownie zarejestrować według dyrektyw unijnych. Za wpis jednego preparatu na listę rejestracyjną trzeba będzie zapłacić - bagatela - 10 tys. zł. Ponowna rejestracja oznacza więc dodatkowe koszta, jakie poniesie strona polska, oraz spowoduje wzrost cen leków - alarmują farmaceuci.

Lista leków przedstawiona przez polską stronę negocjacyjną UE zawiera 8 tys. zarejestrowanych już specyfików. Jak poinformowano nas w biurze prasowym Ministerstwa Zdrowia, lista obejmuje łącznie 8 tys. preparatów, zarówno te, które były już zarejestrowane, jak i te, które dopiero czekają na rejestrację. Nieumieszczenie produktu na wymaganej przez Unię liście wykluczy go z okresu przejściowego na dostosowanie dokumentacji, co oznacza, że w momencie ewentualnej akcesji nie będzie mógł pozostać na rynku.
Proces dostosowania dokumentacji rejestracyjnej leków wyprodukowanych w Polsce do dyrektyw UE potrwa do 2008 r.

Jak informował głÃ³wny negocjator Jan Truszczyński, preparaty dopuszczane do obrotu w krajach członkowskich to te, których bezpieczeństwo, jakość i skuteczność zostały w odpowiedni sposób udokumentowane i potwierdzone. Wejście do Unii otworzy ponadto rynki państw Wspólnoty dla krajowego przemysłu farmaceutycznego, a to należy postrzegać jako poszerzenie rynków zbytu. Truszczyński nie potrafił jednak powiedzieć, w jaki sposób wpłynie to na wzrost cen leków. Takich symulacji nikt nie przeprowadzał.

Tymczasem, według Naczelnej Izby Aptekarskiej oraz Izby Gospodarczej "Farmacja Polska", istnieje uzasadniona obawa, że z chwilą wejścia Polski do UE krajowi wytwórcy farmaceutyków nie wytrzymają siły konkurencyjnych producentów z UE, co spowoduje ich wycofanie się z rynku, a nawet bankructwo.

- Nieuniknione jest to, że część leków krajowych nie wytrzyma konkurencji cenowej oraz jakościowej i wtedy po prostu wyleci z rynku - mówi Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej "Farmacja Polska".

W opinii Izby, będą to m.in. te specyfiki, które znalazły się na liście leków za złotówkę, gdyż są to często leki starej generacji - takie, których sprzedaż jest minimalna.

- Ich producenci nie będą więc się obciążać dodatkowymi kosztami ich rejestracji - tłumaczy Rej.

Jak poinformowało nas biuro prasowe resortu zdrowia, koszt wpisu na listę rejestracyjną sięga obecnie ok. 10 tys. zł. Kwota ta prawdopodobnie jeszcze wzrośnie, co w opinii Izby z pewnością spowoduje wzrost cen leków.

- Jeżeli kwoty te wzrosną, to upadną mniejsze zakłady, szczególnie zielarskie. Wzrosną też ceny leków - przestrzega Irena Rej.

Dominacji zagranicznych koncernów farmaceutycznych obawia się również Naczelna Izba Aptekarska (NIA).

- Musimy walczyć o to, by polskie leki zostały na polskim rynku. Chodzi tu o dobro pacjenta - powiedziała nam dr Leokadia Danek, wiceprezes Izby.

Podkreślenia w tekście pochodzą od Redakcji Naszej Witryny

Anna Raszkiewicz, Nasz Dziennik, 2002-12-17

powrot